Job Description
Sie werden als QC Manager*in (alle Geschlechter) eines analytischen QC-Labors tätig sein und cGMP-konforme, termingerechte QC-Aktivitäten sicherstellen, die Bayer‘s Betriebserlaubnis und Marktlieferung schützen. Sie werden eine moderne QualityControlStrategie für zugewiesene Produkte und Rohstoffe implementieren und operative QCProzesse kontinuierlich verbessern. Sie vertreten die Produktkapazität im Wertstrom als QCProduktmanager/in und führen ein kollaboratives, leistungsorientiertes Team. IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN Sie werden cGMP-konforme physikochemische QCProzesse managen, um die termingerechte Freigabe von Produkten und Zwischenprodukten zu ermöglichen.Sie werden die QCFreigaben von Zwischenprodukten verantworten und ClusterLeads bei Freigabeentscheidungen unterstützen (in Deutschland: gemäß §12 AMWHV).Sie werden die korrekte und zeitnahe Bearbeitung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und OutofSpecification(OOS) Ergebnissen sicherstellen.Sie werden stateoftheart QCKontrollstrategien implementieren und das LifeCycleManagement analytischer Prüfmethoden (Validierung, Transfer, Verbesserung), analytischer Geräte und Rohdatendokumentation verantworten.Sie werden kontinuierliche Verbesserungen der Operational Excellence und des Product Supply System (PSS) vorantreiben, inklusive KPITracking, Trendanalysen und Senkung der COGS.Sie werden als QCProduktmanager*in und Kompetenzvertreter*in im zugewiesenen Wertstrom oder Produktteam technische Expertise liefern, um Liefer und Produktziele zu erreichen.Sie werden die Erstellung und Pflege interner Produktdokumentationen sowie globaler regulatorischer Dossiers für Produkterlaubnisanträge unterstützen.Sie werden den QCBereich als SubjectMatterExpert bei Inspektionen und Audits vertreten und die Inspektionsreife sicherstellen.Sie werden relevante Richtlinien, SOPs und Spezifikationen implementieren und die entsprechende Schulung des Personals sicherstellen.Sie werden das operative Labormanagement inklusive HSE verantworten und die Rolle des „Safety Lead“ ausfüllen.
Responsibilities + Skills
Education
Sie zeigen hohe Einsatzbereitschaft, arbeiten leistungsfhig unter Druck und handeln zielorientiert.Sie bringen fundierte Kenntnisse zu Laborgerten, analytischen Methoden und Rohdatenintegritt mit.Sie besitzen umfassende Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen, cGMP und pharmazeutischer Standards.Sie haben Erfahrung in Validierung, Transfer und LifecycleManagement analytischer Methoden.Sie fhren kollaborativ, befhigend und nach dem ServantLeadershipPrinzip und leben die VACCVerhaltensweisen: Zusammenarbeit mit Verantwortung, Wirkung durch Authentizitt und Inklusion sowie kontinuierliche Verbesserung.
Experience
